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【ChiCTR2600121844】湖北省结核病高负担地区结核病患者流行病学调查

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121844

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结核病

试验通俗题目

湖北省结核病高负担地区结核病患者流行病学调查

试验专业题目

湖北省结核病高负担地区结核病患者流行病学调查

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过开展结核病高负担地区结核患者流行病学调查，掌握恩施州结核病患者的社会人口学与流行特征；通过全基因组测序，系统解析本地区结核分枝杆菌遗传结构，揭示其传播模式；对利川市结核病患者密切接触者进行主动筛查与健康监测，评估高风险人群结核病早发现的效果。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

1250

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.结核病患者符合中华人民共和国卫生行业标准肺结核诊断标（WS288-2017），包括初治和复治患者； （2）成功分离培养结核分枝杆菌菌株，并完成测序。；

排除标准

1.培养污染或未成功分离出结核分枝杆菌； （2）被鉴定为非结核分枝杆菌； （3）建库失败或测序深度不足以满足变异分析要求。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

湖北省疾病预防控制中心

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研究负责人邮编

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