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首页 临床进展 四价肠道病毒灭活疫苗（Vero细胞）Ⅰb/Ⅱ期临床试验

【CTR20262747】四价肠道病毒灭活疫苗（Vero细胞）Ⅰb/Ⅱ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20262747

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

四价肠道病毒灭活疫苗（Vero细胞）

药物类型

预防用生物制品

规范名称

四价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞)

首次公示信息日的期

2026-07-29

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

用于预防EV-A71、CV-A6、CV-A10、CV-A16感染所致的手足口病和疱疹性咽峡炎。

试验通俗题目

四价肠道病毒灭活疫苗（Vero细胞）Ⅰb/Ⅱ期临床试验

试验专业题目

评价四价肠道病毒灭活疫苗（Vero细胞）在6月龄及以上健康人群中免疫的剂量、安全性和免疫原性的随机、盲态、阳性对照Ⅰb/Ⅱ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

102600

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价四价肠道病毒灭活疫苗（Vero细胞）在6月龄及以上健康人群中免疫的剂量、安全性和免疫原性。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.- 年龄在18～55岁、6月龄～12岁（Ib期），6～71月龄（Ⅱ期）的常住健康人群；

排除标准

1.- 育龄女性尿妊娠试验阳性者，怀孕、在哺乳期的妇女，在12个月内有怀孕计划的妇女，或在入选前2周内未采取有效的避孕措施（Ib期18～55岁组育龄女性适用）；

2.- 接种前检测血生化、血常规、尿常规相关指标有临床意义的异常者（Ib期18～55岁、6～12岁和24～71月龄组适用）；

3.- 有手足口病、疱疹性咽峡炎病史者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

湖北省疾病预防控制中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

430079

联系人通讯地址
请登录查看
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