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【CTR20260664】麻腮风联合减毒活疫苗Ib期临床试验

基本信息
登记号

CTR20260664

试验状态

进行中(尚未招募)

药物名称

麻腮风联合减毒活疫苗

药物类型

预防用生物制品

规范名称

麻腮风联合减毒活疫苗

首次公示信息日的期

2026-03-02

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

用于预防麻疹、腮腺炎和风疹

试验通俗题目

麻腮风联合减毒活疫苗Ib期临床试验

试验专业题目

评价麻腮风联合减毒活疫苗在8-9月龄健康人群中免疫的安全性和免疫原性的随机、盲法、阳性对照Ib期临床试验。

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

102600

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

初步评价麻腮风联合减毒活疫苗在8-9月龄健康人群中免疫的安全性和免疫原性

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 90 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.- 年龄在8~9月龄的常住健康人群;

排除标准

1.- 早产儿(妊娠第37周之前分娩)、低体重儿(出生时体重<2.5kg);

2.- 有麻疹、风疹或腮腺炎病史;

3.- 既往发生过疫苗接种严重过敏反应(如急性过敏反应、荨麻疹、皮肤湿疹、呼吸困难、血管神经性水肿或腹痛)或对试验用疫苗已知成分过敏;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆市疾病预防控制中心(重庆市预防医学科学院)

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

400707

联系人通讯地址
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更多信息
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