CTR20211045
已完成
麻腮风联合减毒活疫苗
预防用生物制品
麻疹腮腺炎风疹减毒活疫苗
2021-05-25
CYSB1800213
/
适于 8 月龄以上的麻疹、腮腺炎和风疹易感者。
麻腮风联合减毒活疫苗接种后安全性监测
麻腮风联合减毒活疫苗上市后在大规模人群中接种的安全性监测
100176
评价 MMR 上市后大规模使用的安全性；累积安全性观察数据
单臂试验
Ⅳ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 50000 ；
国内: 49975 ；
2021-04-26
2023-08-15
否
1.月龄≥8月龄且小于 9月龄的健康婴幼儿；
请登录查看1.既往有麻疹、腮腺炎或风疹病史；2.难产、窒息抢救、神经系统损害史者；3.先天畸形或发育障碍、遗传缺陷，严重营养不良等；4.有癫痫、惊厥或抽搐史，或有精神病家族史；5.3个月内接受免疫增强或抑制剂治疗者（持续口服或滴注超过14 天）；6.已被诊断为患有先天性或获得性免疫缺陷、HIV感染、淋巴瘤、 白血病或其他自身免疫疾病；7.任何情况导致的无脾，脾脏功能缺陷；8.已知或怀疑患有疾病包括：严重呼吸系统疾病、严重心血管疾 病、肝肾疾病、皮肤病、恶性肿瘤；处于慢性疾病急性发作期；9.有凝血功能异常史（如凝血因子缺乏，凝血性疾病）；10.有疫苗接种严重过敏反应史；11.对试验用疫苗的任何成份过敏；12.14天内接种过减毒活疫苗；7天内接种过其他疫苗；13.正在或近期计划参加其他临床试验；14.研究者判断其他不适合参加本临床试验的情况；
请登录查看山西省疾病预防控制中心
030012
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市场与准入
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