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首页 临床进展 四价重组HPV疫苗（6，11，16，18型）Ⅲ期临床试验

【CTR20171662】四价重组HPV疫苗（6，11，16，18型）Ⅲ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20171662

试验状态

已完成

药物名称

四价重组人乳头瘤病毒疫苗(6,11,16,18型)(汉逊酵母)

药物类型

预防用生物制品

规范名称

四价重组人乳头瘤病毒疫苗(6,11,16,18型)(汉逊酵母)

首次公示信息日的期

2018-01-02

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

预防人乳头瘤病毒（HPV6，11，16，18型）感染及感染导致的相关病变

试验通俗题目

四价重组HPV疫苗（6，11，16，18型）Ⅲ期临床试验

试验专业题目

四价HPV疫苗在18-45岁中国女性中的保护效力、安全性和免疫原性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

610023

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价四价重组人乳头瘤病毒疫苗(6,11,16,18型)(汉逊酵母)在18-45岁中国女性中的保护效力、安全性和免疫原性

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 10000 ；

实际入组人数

国内: 10000  ；

第一例入组时间

2018-05-25

试验终止时间

2024-06-07

是否属于一致性

否

入选标准

1.18-45岁能提供法定身份证明的有性生活史的中国女性；

排除标准

1.既往曾接种HPV疫苗或在研究期间有计划接种HPV疫苗；

2.曾接受子宫切除术；

3.既往有宫颈病变史（如宫颈癌筛查异常、CIN疾病史）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

湖南省疾病预防控制中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

410005

联系人通讯地址
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更多信息
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