CTR20252733
进行中（招募完成）
甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)
预防用生物制品
甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)
2025-07-11
CXSL2400726;CXSB2500038;CXSB2500039;CXSL2400725
/
预防甲型肝炎
甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）I期临床试验
评价甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）接种于健康人群后的安全性和免疫原性的随机、盲法、阳性疫苗对照的Ⅰ期临床试验
310000
主要目的：评价甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）的安全性和耐受性。 次要目的：初步评价甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）的免疫原性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 120 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-07-19
/
否
1.受试者年龄为1周岁及以上，且受试者和受试者监护人能够提供有效身份证明；
请登录查看1.既往有甲型肝炎感染病史；
2.既往有含甲型肝炎病毒成分的甲型肝炎疫苗（甲型肝炎灭活疫苗或甲型肝炎减毒活疫苗或甲型乙型肝炎联合疫苗）接种史（适用于12~23月龄者）；
3.*方案规定的实验室检查结果异常且经临床医生判定有临床意义，或严重程度分级标准≥1级（参考《预防用疫苗临床试验不良事件分级标准指导原则》），或经研究人员判断不适合参加本临床试验；
请登录查看湖南省疾病预防控制中心
410005
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
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