CTR20222724
进行中（招募完成）
13价肺炎球菌结合疫苗
预防用生物制品
13价肺炎球菌多糖结合疫苗
2022-10-28
企业选择不公示
/
预防由本疫苗包含的13种血清型肺炎球菌（1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F）感染引起的相关疾病
13价肺炎球菌结合疫苗I期临床试验
评价13价肺炎球菌结合疫苗在2月龄（最小满6周龄）及以上健康人群中使用的安全性、免疫原性探索的I期临床试验方案
110179
主要目的：评价13价肺炎球菌结合疫苗接种于2月龄（最小满6周龄）及以上人群的安全性。 探索目的：探索13价肺炎球菌结合疫苗接种于2月龄（最小满6周龄）及以上人群的免疫原性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 264 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2022-11-01
/
否
1.符合本次临床试验观察年龄（2月龄（最小满 6周龄）、3月龄（90~119天）、7～23月龄、2岁及以上），男女比例1：1，能提供志愿者本人和/或其法定监护人/被委托人有效身份证明；
请登录查看1.2周岁及以上人群方案规定的实验室指标，包括血常规（白细胞计数、血小板计数、血红蛋白浓度）、血生化（谷丙转氨酶、谷草转氨酶、肌酐）、尿常规（尿蛋白、尿糖、红细胞）的检查结果超出正常值范围，经临床医生判断无临床意义的除外；
2.既往曾接种过肺炎球菌疫苗或在研究期间有计划接种肺炎球菌疫苗；
3.既往曾有肺炎链球菌引起的侵袭性疾病病史（经临床、血清学或微生物学任一方法证实的）；
请登录查看湖南省疾病预防控制中心
410005
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