洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 13价肺炎球菌结合疫苗Ⅰ期临床试验

【CTR20160404】13价肺炎球菌结合疫苗Ⅰ期临床试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20160404

试验状态

已完成

药物名称

13价肺炎球菌结合疫苗

药物类型

预防用生物制品

规范名称

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

首次公示信息日的期

2016-07-04

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

本品接种用于婴幼儿主动免疫，以预防由本疫苗包括的13种血清型（1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F）肺炎球菌引起的侵袭性疾病。

试验通俗题目

13价肺炎球菌结合疫苗Ⅰ期临床试验

试验专业题目

13价肺炎球菌结合疫苗在2月龄-59周岁健康人群接种后安全性和初步免疫原性的随机、盲法、平行对照Ⅰ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

730046

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

评价13价肺炎球菌结合疫苗在2月龄~59周岁健康人群接种的安全性，初步探索疫苗在不同年龄健康受试者的免疫原性。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 234 ；

实际入组人数

国内: 234  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2019-05-10

是否属于一致性

否

入选标准

1.2月龄至59周岁的常住健康者；

排除标准

1.既往有任何疫苗接种或药物严重过敏史，既往接种预防用生物制品发生与接种相关的发热 39℃以上；

2.18 岁及以上成人孕期（含妊娠试验阳性）；

3.有惊厥、巅痫、脑病和精神病史或家族史；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

河南省疾病预防控制中心

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

450016

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多13价肺炎球菌结合疫苗临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
13价肺炎球菌结合疫苗的相关内容
药品研发
一致性评价
行业参考
点击展开

河南省疾病预防控制中心的其他临床试验

更多

兰州生物制品研究所有限责任公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

13价肺炎球菌结合疫苗相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多