洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 评价促胰岛素分泌肽融合蛋白注射液的I期临床研究

【CTR20211855】评价促胰岛素分泌肽融合蛋白注射液的I期临床研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20211855

试验状态

已完成

药物名称

促胰岛素分泌肽融合蛋白注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

促胰岛素分泌肽融合蛋白注射液

首次公示信息日的期

2021-08-06

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
请登录查看
适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

评价促胰岛素分泌肽融合蛋白注射液的I期临床研究

试验专业题目

评价促胰岛素分泌肽融合蛋白（E4F4)注射液在健康受试者中单次给药后的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学和免疫原性的单中心、随机、双盲、剂量递增的Ⅰ期临床研究。

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

730046

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要研究目的 评价促胰岛素分泌肽融合蛋白(E4F4)注射液在健康受试者中单次皮下给药的安全性和耐受性。 次要研究目的 评价促胰岛素分泌肽融合蛋白(E4F4)注射液在健康受试者中单次皮下给药的药代动力学/药效动力学（PK/PD）特征。 评价促胰岛素分泌肽融合蛋白(E4F4)注射液在健康受试者中单次皮下给药的免疫原性。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 66 ；

实际入组人数

国内: 97  ；

第一例入组时间

2021-08-12

试验终止时间

2022-07-30

是否属于一致性

否

入选标准

1.受试者自愿参加并签署知情同意书，同意遵守所有的试验要求；

排除标准

1.给药前6个月内接受过外科大手术，或在试验结束后一个月内计划行手术者；

2.筛选前3个月内有献血或大量失血＞450mL；

3.已知对GLP-1R类药物过敏或本品中的任何辅料成分有过敏者或过敏体质者（≥2类物质过敏）；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

树兰（杭州）医院I期临床试验研究室

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

310000

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多促胰岛素分泌肽融合蛋白注射液临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
促胰岛素分泌肽融合蛋白注射液的相关内容
药品研发
点击展开

树兰（杭州）医院I期临床试验研究室的其他临床试验

更多

兰州生物制品研究所有限责任公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

促胰岛素分泌肽融合蛋白注射液相关临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

385,671个
全球在研药物数
6,241个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看