CTR20222434
进行中（招募中）
促胰岛素分泌肽融合蛋白注射液
治疗用生物制品
促胰岛素分泌肽融合蛋白注射液
2022-09-27
企业选择不公示
2型糖尿病患者的血糖控制
促胰岛素分泌肽融合蛋白（E4F4）注射液的 Ib 期临床研究
评价促胰岛素分泌肽融合蛋白（E4F4）注射液在 2 型糖尿病患者中多次给药后的安全 性、耐受性及药代/药效动力学（PK/PD）的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增 的 Ib 期临床研究
730046
主要目的： 评价促胰岛素分泌肽融合蛋白（E4F4）注射液在2型糖尿病成人受试者中的耐受性、安全性； 评价促胰岛素分泌肽融合蛋白（E4F4）注射液在2型糖尿病成人受试者中的药代 动力学和药效动力学（PK/PD）特征。 次要目的： 为后续临床研究确定适当的给药剂量提供依据； 评价不同剂量的促胰岛素分泌肽融合蛋白（E4F4）注射液在2型糖尿病患者中多次给药后的免疫原性。 探索性目的： 依据动态血糖监测数据结果采用群体模型指导后期临床研究给药方案的设计，为后续临床研究确定适当的给药剂量提供依据。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2022-11-22
/
否
1.年龄在 18 周岁到 65 周岁之间（含 18 周岁和 65 周岁，以签署知情同意书日期为 准），男女均可；
请登录查看1.1 型糖尿病患者或需要胰岛素治疗的 2 型糖尿病及其他特殊类型糖尿病患者；2.有临床显著的胃排空异常（如胃出口梗阻）、严重慢性胃肠道疾病（如 6 个月内发生过活动性溃疡）、糖尿病性胃轻瘫病史，长期服用对胃肠蠕动有直接影响的药物，或接受过胃肠道手术者；
3.随机前 1 年内有需要紧急治疗和不稳定的增殖性视网膜病变或黄斑病变，或有糖尿病酮症酸中毒、糖尿病高渗性非酮症昏迷、严重代谢紊乱导致神经、精神功能异常等病史的患者；
4.筛选前 1 个月内发生过可能影响血糖控制的严重外伤、严重感染或手术者；
请登录查看北京医院;济南市中心医院;华中科技大学同济医学院附属协和医院;首都医科大学附属北京潞河医院;中山大学附属第三医院;成都市第五人民医院;河北省中石油中心医院
100005;250013;430022;101100;510630;611130;065000
北京医院;济南市中心医院;华中科技大学同济医学院附属协和医院;首都医科大学附属北京潞河医院;中山大学附属第三医院;成都市第五人民医院;河北省中石油中心医院的其他临床试验
兰州生物制品研究所有限责任公司的其他临床试验
- 冻干 b 型流感嗜血杆菌结合疫苗Ⅲ期临床试验
- 评价重组人源抗狂犬病病毒单克隆抗体注射液Ⅱ期临床试验
- 重组人源抗破伤风毒素单克隆抗体注射液Ⅰ期临床试验
- 单中心、随机、盲法、对照设计评价重组人源抗狂犬病病毒单克隆抗体注射液在健康人群中应用的安全性和耐受性、药代动力学和药效学的I期临床试验
- 评价重组人源抗狂犬病病毒单克隆抗体注射液Ⅰ期临床试验
- 评价促胰岛素分泌肽融合蛋白（E4F4）注射液在2型糖尿病患者中多次给药后的安全性、耐受性及药代/药效动力学（PK/PD）的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的Ib 期临床研究
- 重组诺如病毒双价（GI.1/GII.4）疫苗Ⅲ期临床试验
- 促胰岛素分泌肽融合蛋白（E4F4）注射液的 Ib 期临床研究
- 请与我们联系上传伦理批件。 评价促胰岛素分泌肽融合蛋白（E4F4)注射液在健康受试者中单次给药后的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学和免疫原性的单中心、随机、双盲、剂量递增的Ⅰ期临床研究
- 评价促胰岛素分泌肽融合蛋白注射液的I期临床研究
- 评价重组诺如病毒双价（GI.1/GII.4）疫苗（汉逊酵母）Ⅱ期临床试验
- 评价抗CD52单克隆抗体对复发难治性非霍奇金淋巴瘤和初治的幼淋巴细胞白血病患者的安全性和有效性研究。
- 冻干ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗Ⅲ期临床试验
- 重组诺如病毒双价（GI.1/GII.4）疫苗（汉逊酵母）Ⅰ期临床试验
- 13价肺炎球菌结合疫苗Ⅲ期临床试验
- 冻干ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗Ⅰ期临床补充试验
- 13价肺炎球菌结合疫苗Ⅱ期临床试验
- 13价肺炎球菌结合疫苗Ⅰ期临床试验
- 注射用A型肉毒毒素治疗膀胱过度活动症
- 23价肺炎球菌多糖疫苗III期临床试验
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
促胰岛素分泌肽融合蛋白注射液相关临床试验
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 35
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-29
-
2026-08-28
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29