CTR20130028
已完成
利司那肽注射液
化学药
利司那肽注射液
2015-02-26
企业选择不公示
II 型糖尿病（T2DM）
基础胰岛素加用lixisenatide的疗效和安全性
评价基础胰岛素±二甲双胍的T2DM患者加用24周lixisenatide的疗效和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究
200040
在基础胰岛素±二甲双胍血糖控制不佳的T2DM患者中评价加用24周lixisenatide与安慰剂相比的血糖控制效果及评价lixisenatide的安全性和耐受性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国际多中心试验
国内: 240 ； 国际: 432 ；
国内: 251 ； 国际: 448 ；
/
2015-05-11;2015-05-16
否
1.在筛选访视时确诊T2DM至少1年且用基础胰岛素±二甲双胍血糖控制不佳的患者；
请登录查看1.在筛选时年龄<法定成年人年龄；2.在筛选时HbA1c<7%或>10.5%；3.在筛选时未能稳定使用基础胰岛素治疗方案至少3个月且剂量未能稳定至15 U每日（±20%）至少2个月；4.在筛选时如已联合二甲双胍，二甲双胍治疗未能稳定使用1.0 g每日至少3个月；5.筛选前有无感知的低血糖史；6.在筛选时体重指数<=20 kg每m2；7.筛选前3个月内使用了除基础胰岛素或二甲双胍以外的口服、注射降糖药；
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100029
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