CTR20181389
已完成
甘精胰岛素利司那肽注射液
治疗用生物制品
甘精胰岛素利司那肽注射液
2019-07-09
企业选择不公示
2型糖尿病
中国健康受试者的甘精胰岛素/利司那肽 I期研究
中国健康受试者甘精胰岛素/利司那肽固定比例复方制剂药代动力学和安全性的随机、开放、平行、单次给药研究
200040
主要目的： 评估中国健康受试者中甘精胰岛素/利司那肽固定比例复方制剂（iGlarLixi）在两个不同剂量单次皮下（SC）给药后利司那肽的药代动力学（PK） 评估中国健康受试者中iGlarLixi在高剂量单次SC给药后甘精胰岛素的PK 次要目的： 评估中国健康受试者中iGlarLixi的安全性和耐受性
平行分组
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 20 ；
国内: 20 ；
2019-07-23
2019-08-29
否
1.中国健康受试者，男性和女性，年龄18至45岁(包含) ；
请登录查看1.任何的临床相关的心血管、肺部、胃肠道、肝脏、肾脏、代谢、血液学、神经学、骨骼肌、关节、精神、系统性、眼、妇科（女性）疾病或感染性疾病或急性病体征的病史或现症；
2.频繁的头痛和/或偏头痛，复发性恶心和/或呕吐（对呕吐而言一个月两次以上）；
3.入组前3个月内捐献过任何体积的血液；
请登录查看北京医院
100054
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