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CTR20262884
进行中（尚未招募）
HX-9428片
化药
HX-9428片
2026-07-30
企业选择不公示
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新生血管性年龄相关性黄斑变性
口服HX9428片治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）患者中的有效性和安全性的临床研究
一项评价口服HX9428片治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）患者中的有效性和安全性的多中心、随机、开放、阳性对照的Ⅱ期临床研究
350028
主要目的：初步观察HX9428片在nAMD患者中的疗效。 次要目的：评价HX9428片在nAMD患者中的安全性；评价HX9428片在nAMD患者中的药代动力学（PK）特征。
平行分组
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.理解并自愿签署书面知情同意书（ICF），有意愿和能力完成定期访视、治疗计划、实验室检查及其他试验过程；
请登录查看1.研究眼在FFA/CFP中：视网膜下出血面积>总病变面积的50%或4 DA，或累及黄斑中心凹的视网膜下出血面积≥1 DA；纤维化或萎缩>总病变面积的50%，或累及中心凹；
2.经研究者判断，研究眼的伴随眼部疾病/全身疾病可能会导致试验参与者对研究治疗无应答，或混淆研究结果的解读，包括但不限于：存在或怀疑存在除nAMD外的其他原因引起的MNV；非nAMD主导的研究眼BCVA下降；经OCT检查证实累及黄斑中心凹且影响中心视力的视网膜前膜或影响中心视力的玻璃体黄斑牵拉，累及黄斑中心凹的活动性视网膜血管性疾病、累及黄斑中心凹的视网膜色素上皮撕裂、孔源性视网膜脱离、黄斑裂孔、中央性浆液性脉络膜视网膜病变、病理性近视、葡萄膜炎、眼内肿瘤、眼底先天性或遗传性疾病、视神经病变等；
3.任一眼存在控制不佳的青光眼（如逐渐加重的视野损害或即使使用了抗青光眼药物治疗，眼内压仍≥25mmHg或基于研究者在筛选或基线期的判断）或计划研究期间需要进行青光眼手术；
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100730
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