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【CTR20260189】HX9428片在健康试验参与者中食物影响研究

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基本信息
登记号

CTR20260189

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

HX9428片

药物类型

化药

规范名称

HX-9428片

首次公示信息日的期

2026-01-21

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

湿性年龄相关性黄斑变性

试验通俗题目

HX9428片在健康试验参与者中食物影响研究

试验专业题目

HX9428片在健康试验参与者中单中心、随机、开放、两周期、两序列、双交叉、单次空腹/餐后给药食物影响研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

350028

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：确定在健康试验参与者中食物摄入对HX9428片药代动力学特性的影响。 次要目的：观察HX9428片在健康试验参与者中PK特征和安全性。

试验分类
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试验类型

交叉设计

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 14 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.男女均可，女性处于非妊娠且非哺乳期；

排除标准

1.筛选期体格检查、生命体征检查或12-导联心电图、血常规、血生化、凝血功能、尿常规、血妊娠（仅限女性）、HBsAg、HCV抗体、HIV抗体、梅毒筛查等检查异常且具有临床意义；

2.有心血管、内分泌、消化、呼吸、泌尿、免疫系统及神经系统等严重疾病史或现有上述系统疾病者，且研究医生认为不适合参加临床试验；

3.对两种或以上药物、食物过敏；或易发生哮喘、皮疹、荨麻疹等；或已知对CSF-1R、VEGFR2、DDR1类抑制剂药品（如呋喹替尼、索凡替尼、仑伐替尼、阿帕替尼、安罗替尼、伊马替尼等）及HX9428片辅料有过敏史；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

厦门大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

361000

联系人通讯地址
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