CTR20260189
已完成
HX9428片
化学药
HX-9428片
2026-01-21
企业选择不公示
/
湿性年龄相关性黄斑变性
HX9428片在健康试验参与者中食物影响研究
HX9428片在健康试验参与者中单中心、随机、开放、两周期、两序列、双交叉、单次空腹/餐后给药食物影响研究
350028
主要目的：确定在健康试验参与者中食物摄入对HX9428片药代动力学特性的影响。 次要目的：观察HX9428片在健康试验参与者中PK特征和安全性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 14 ；
国内: 14 ；
2026-02-01
2026-02-24
否
1.男女均可，女性处于非妊娠且非哺乳期；
请登录查看1.筛选期体格检查、生命体征检查或12-导联心电图、血常规、血生化、凝血功能、尿常规、血妊娠（仅限女性）、HBsAg、HCV抗体、HIV抗体、梅毒筛查等检查异常且具有临床意义；
2.有心血管、内分泌、消化、呼吸、泌尿、免疫系统及神经系统等严重疾病史或现有上述系统疾病者，且研究医生认为不适合参加临床试验；
3.对两种或以上药物、食物过敏；或易发生哮喘、皮疹、荨麻疹等；或已知对CSF-1R、VEGFR2、DDR1类抑制剂药品（如呋喹替尼、索凡替尼、仑伐替尼、阿帕替尼、安罗替尼、伊马替尼等）及HX9428片辅料有过敏史；
请登录查看厦门大学附属第一医院
361000
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