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【CTR20253757】一项在湿性（新生血管）年龄相关性黄斑变性（wAMD）患者中评价EXG202注射液的安全性和初步有效性的I/II期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20253757

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

EXG202注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

EXG-202注射液

首次公示信息日的期

2025-09-18

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

湿性年龄相关性黄斑变性

试验通俗题目

一项在湿性（新生血管）年龄相关性黄斑变性（wAMD）患者中评价EXG202注射液的安全性和初步有效性的I/II期临床研究

试验专业题目

一项在湿性（新生血管）年龄相关性黄斑变性（wAMD）患者中评价EXG202注射液的安全性和初步有效性的I/II期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

310000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

Ⅰ期：主要评价 EXG202注射液治疗wAMD患者的安全性和耐受性； Ⅱ期：主要评价EXG202注射液治疗wAMD患者的有效性；评价 EXG202注射液治疗wAMD患者的安全性和耐受性；

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 60 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.男性或女性，年龄≥50周岁；

排除标准

1.研究眼存在除wAMD以外的可能影响中心视力和/或黄斑检测的任何眼部疾病；

2.研究眼既往有视网膜脱离病史或筛选期存在视网膜脱离；

3.研究眼存在wAMD以外的原因引起的MNV、与wAMD无关的黄斑病理学病史；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100044

联系人通讯地址
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