CTR20255263
进行中（招募中）
康柏西普眼用注射液
治疗用生物制品
康柏西普眼用注射液
2026-01-07
企业选择不公示
新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）
高剂量康柏西普眼用注射液治疗nAMD的Ⅲ期临床试验
一项评估高剂量康柏西普眼用注射液治疗nAMD的有效性与安全性的III期临床试验
610036
评估玻璃体腔内注射高剂量康柏西普眼用注射液治疗nAMD的有效性与安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 408 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2026-01-15
/
否
1.自愿签署知情同意书，并愿意按照试验所规定的时间进行随访；2.年龄≥50周岁，性别不限；3.研究眼OCT显示存在影响黄斑中心凹的视网膜下或视网膜内积液；4.研究眼有继发于nAMD的活动性黄斑中心凹下CNV（包括影响黄斑中心凹的邻近中心凹病变），且CNV总面积≥病变总面积的50%，且瘢痕、纤维化的面积均＜病变总面积的50%；5.研究眼通过荧光素眼底血管造影（FFA）评估的病变总面积≤12个视盘面积（≤30.5 mm2），包括出血、纤维化和新生血管形成等；6.研究眼从未接受过抗VEGF药物治疗；7.研究眼BCVA≤78个字母且≥24个字母（相当于Snellen视力表的20/32至20/320）；8.对侧眼BCVA≥19个字母（相当于Snellen视力的20/400）；9.糖化血红蛋白（HbA1c）≤12%；
请登录查看1.随机前，任一眼有活动性或需要治疗的眼外、眼周感染或炎症（如：感染性睑缘炎、结膜炎、角膜炎、巩膜炎等）；
2.随机前12周内，任一眼有眼内炎症/感染；
3.筛选时研究眼存在影响BCVA评估、眼底照相或光学相干断层扫描（OCT）成像的屈光介质混浊或瞳孔无法充分散大；
请登录查看北京大学人民医院
100044
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