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【ChiCTR2100048118】玻璃体腔内注射康柏西普联合25G玻切手术在新生血管青光眼中的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100048118

试验状态

结束

药物名称

康柏西普眼用注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

康柏西普眼用注射液

首次公示信息日的期

2021-07-02

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

新生血管青光眼

试验通俗题目

玻璃体腔内注射康柏西普联合25G玻切手术在新生血管青光眼中的临床研究

试验专业题目

玻璃体腔内注射康柏西普联合25G玻切手术在新生血管青光眼中的临床研究

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临床试验信息
试验目的

分析新生血管青光眼患者玻璃体注射康柏西普后房水中28种细胞因子水平的变化，探讨这些细胞因子水平是否与术中出血有关。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

杨柳通过spss19.0对样本进行随机分组。

盲法

开放

试验项目经费来源

江苏省卫生计生委项目（H201672）

试验范围

/

目标入组人数

18;19;16

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-10-10

试验终止时间

2019-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）继发于PDR的NVG； （2）前期未接受过抗VEGF药物玻璃体注射或全视网膜激光光凝术（panretinal photoeoagulation, PRP）治疗； （3）采用最大剂量抗青光眼药物治疗后IOP仍高于21 mmHg，但低于65 mmHg； （4）裂隙灯检查虹膜表面或房角可见新生血管； （5）房角关闭范围大于180°； （6）年龄大于18岁。；

排除标准

（1）其他眼部疾病继发的NVG； （2）近期眼部有活动性炎症； （3）有严重心脑血管疾病，无法耐受手术者； （4）有药物过敏史患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐州市第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

221116

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