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【ChiCTR2600116694】雷珠单抗生物类似药不同疗程安全性、疗效及经济性的多中心真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600116694

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病黄斑水肿（DME）、视网膜静脉阻塞（RVO）、新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）等眼底疾病

试验通俗题目

雷珠单抗生物类似药不同疗程安全性、疗效及经济性的多中心真实世界研究

试验专业题目

雷珠单抗生物类似药不同疗程安全性、疗效及经济性的多中心真实世界研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究意在观察与评价生物类似药雷珠单抗上市后治疗糖尿病黄斑水肿（DME）、视网膜静脉阻塞（RVO）、新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）等眼底疾病不同疗程安全性、疗效及经济性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

患者必须符合以下所有纳入标准，才可进行数据收集用于本研究： 1.患者签署知情同意书，自愿加入本研究，且有意愿和能力配合本研究中数据收集； 2.临床诊断为糖尿病黄斑水肿（DME）、视网膜静脉阻塞（RVO）、新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）等眼底疾病； 3.纳入研究时处方雷珠单抗生物类似药（是否处方雷珠单抗生物类似药由主管医生决定，不受本研究影响）。；

排除标准

若患者具有以下任何一项禁止纳入本研究： 1 ．患者正在进行或有计划入组临床干预性研究； 2 ．无法理解研究的研究性质或未获得知情同意； 3 ．研究者判断其他不适合纳入研究的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐州市第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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