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【ChiCTR2300076366】基于MMC平台构建2型糖尿病合并非酒精性脂肪性肝病ASCVD风险预测模型及应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076366

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-10-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病合并非酒精性脂肪性肝病

试验通俗题目

基于MMC平台构建2型糖尿病合并非酒精性脂肪性肝病ASCVD风险预测模型及应用

试验专业题目

基于MMC平台构建2型糖尿病合并非酒精性脂肪性肝病ASCVD风险预测模型及应用

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221000

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临床试验信息
试验目的

针对T2DM合并NAFLD患者，评估其动脉硬化及心脑血管疾病风险，并构建T2DM合并NAFLD患者ASCVD风险的预测模型。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

徐州市卫生健康委医学科技创新面上项目（XWKYHT20220103）

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.T2DM符合1999年WHO糖尿病诊断及分型标准； 2.NAFLD符合中华医学会肝病学分会脂肪肝和酒精性肝病学组、中国医师协会脂肪性肝病专家委员会《非酒精性脂肪性肝病防治指南（2018年更新版）》之诊断标准。；

排除标准

1. 1型糖尿病； 2. 严重肝损害或肾功能不全； 3. 酒精和（或）药物滥用患者； 4. 酒精性脂肪肝病、各种病毒性肝炎； 5. 糖尿病急性并发症； 6. 感染性疾病； 7. 血液病； 8. 风湿病； 9. 恶性肿瘤； 10. 近期手术及外伤者； 11. 严重心脏病； 12. 糖化血红蛋白（HbA1c）＞9.0%。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐州市第一人民医院

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研究负责人邮编

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