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【ChiCTR2600125183】急诊中枢性与外周性眩晕的可解释机器学习模型的开发及前瞻性验证

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基本信息

登记号

ChiCTR2600125183

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-22

临床申请受理号

靶点

适应症

中枢性与外周性眩晕

试验通俗题目

急诊中枢性与外周性眩晕的可解释机器学习模型的开发及前瞻性验证

试验专业题目

急诊中枢性与外周性眩晕的可解释机器学习模型的开发及前瞻性验证

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.主要研究目的:开发并验证一个机器学习模型,该模型基于患者的临床表现、体格检查、既往史、个人史、血液学指标,能够有效区分中枢性与外周性眩晕。 2.次要研究目的: (1)确定对区分中枢与外周性眩晕最有诊断价值的临床特征 (2)评估模型在不同患者群体中的性能差异。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

193;1091

实际入组人数

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

入选标准

1.年龄≥18岁； 2. 回顾性队列：2024年1月至2025年12月期间，因急性或亚急性起病的眩晕或头晕为主要主诉，就诊于徐州市第一人民医院急诊科或急诊神经内科，或于同期就诊于河南神火总医院急诊科，并随后住院治疗，最终经临床评估与辅助检查明确确诊为中枢性眩晕或外周性眩晕的患者。 3. 前瞻性队列：2026年5月至2026年6月期间，因急性或亚急性起病的眩晕或头晕为主要主诉，就诊于徐州市第一人民医院急诊科或急诊神经科，并随后住院治疗，最终经临床评估与辅助检查明确确诊为中枢性眩晕或外周性眩晕的患者。 1.年龄≥18岁；2. 回顾性队列：2024年1月至2025年12月期间，因急性或亚急性起病的眩晕或头晕为主要主诉，就诊于徐州市第一人民医院急诊科或急诊神经内科，或于同期就诊于河南神火总医院急诊科，并随后住院治疗，最终经临床评估与辅助检查明确确诊为中枢性眩晕或外周性眩晕的患者。3. 前瞻性队列：2026年5月至2026年6月期间，因急性或亚急性起病的眩晕或头晕为主要主诉，就诊于徐州市第一人民医院急诊科或急诊神经科，并随后住院治疗，最终经临床评估与辅助检查明确确诊为中枢性眩晕或外周性眩晕的患者。；

排除标准

1. 可直接归因于明确外部因素的眩晕，如外伤、急性中毒、药物中毒或严重全身性感染； 2. 明确由心因性因素（如惊恐发作、广泛性焦虑障碍）引起的头晕，且经判定上述因素为症状的唯一原因; 3. 未分化性头晕，病因不明，经全面临床评估后仍无法明确归类为中枢性或外周性眩晕； 4. 同时具有中枢性和外周性眩晕特征，无法明确归为单一类别的病例。 5.因实际条件限制（如存在金属植入物等MRI禁忌证）未能完成关键的确证性神经影像学检查，导致诊断不明确。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

徐州市第一人民医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

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