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首页 临床进展 基于“AI-医师”协同的视网膜血管缺血指数（ISI）和房水细胞因子定量分析评价康柏西普治疗RVO的临床疗效

【ChiCTR2500109373】基于“AI-医师”协同的视网膜血管缺血指数（ISI）和房水细胞因子定量分析评价康柏西普治疗RVO的临床疗效

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基本信息
登记号

ChiCTR2500109373

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

视网膜静脉阻塞

试验通俗题目

基于“AI-医师”协同的视网膜血管缺血指数（ISI）和房水细胞因子定量分析评价康柏西普治疗RVO的临床疗效

试验专业题目

基于“AI-医师”协同的视网膜血管缺血指数（ISI）和房水细胞因子定量分析评价康柏西普治疗RVO的临床疗效

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临床试验信息
试验目的

开发超广角眼底影像分区的无灌注区定量分析的智能软件，开展RVO超广角FFA与OCTA的ISI一致性研究，开展RVO超广角FFA/OCTA的ISI/血管密度和房水中细胞因子变化的相关性研究；采用智能软件分析RVO患者经康柏西普治疗前后超广角FFA/OCTA的ISI/血管密度以及细胞因子的改变。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

中国健康促进基金会和徐州市卫生创新团队

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-10

试验终止时间

2027-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄18-80周岁；性别不限，眼别不限； (2)经过眼底影像学检查（FFA/超广角FFA）确诊为视网膜静脉阻塞(CRVO/BRVO)并发黄斑水肿； (3)双眼RVO，则选择病情较重的一只眼入组； (4)眼底荧光血管造影可见无灌注区且黄斑中心凹厚度大于250µm； (5)血压控制良好，≤130/90 mmHg； (6)同意加入此研究，并且签署知情同意。；

排除标准

(1)患糖尿病以及自身免疫性疾病者； (2)心脑血管系统严重原发病者； (3)患有感染性疾病及严重器质性疾病者； (4)肝肾功能不全者； (5)妊娠期及哺乳期； (6)有眼外伤病史或患有其他眼病者； (7)接受过眼底激光治疗者； (8)对荧光素钠过敏，无法完成FFA者。；

研究者信息
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试验机构

江苏省徐州市第一人民医院

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