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【ChiCTR-IOR-16010162】胰岛素泵干预对初诊2型糖尿病患者血清Betatrophin水平和病情缓解的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-16010162

试验状态

尚未开始

药物名称

胰岛素

药物类型

化药

规范名称

胰岛素

首次公示信息日的期

2016-12-15

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

胰岛素泵干预对初诊2型糖尿病患者血清Betatrophin水平和病情缓解的影响

试验专业题目

胰岛素泵干预对初诊2型糖尿病患者血清Betatrophin水平和病情缓解的影响

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临床试验信息
试验目的

胰岛素泵干预对初诊2型糖尿病患者血清Betatrophin水平和病情缓解的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由独立的统计专家将符合标准的受试者以随机数字表法按1:1随机分配至MDI组和CSII组，随机序列置入连续编号的不透明信封内。但治疗方案对患者和研究者不设盲。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

77

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-01-01

试验终止时间

2018-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

2017年1月～2018年1月，徐州市第一人民医院内分泌科住院初诊2型糖尿病患者。纳入标准：①年龄范围18-60岁；②HbAlc ≥ 9.0%。；

排除标准

胰岛素抗体阳性、糖尿病酮症、合并急慢性肝炎、慢性肾功能不全、充血性心力衰竭、近期接受过任何降糖降脂药物治疗者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江苏省徐州市第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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