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【ChiCTR2400092136】应用人工智能系统辅助院内短期胰岛素泵强化治疗决策

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092136

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病

试验通俗题目

应用人工智能系统辅助院内短期胰岛素泵强化治疗决策

试验专业题目

应用人工智能系统辅助院内短期胰岛素泵强化治疗决策

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估E-endo人工智能系统在住院场景下对2型糖尿病患者短期胰岛素泵强化治疗决策的可行性、安全性和有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

区组随机化。随机数字表法

盲法

单盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

20;102

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2025-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.住院2型糖尿病 2.年龄18-75岁 3.入院后接受胰岛素泵及动态血糖监测；

排除标准

1.有糖尿病急性并发症，包括酮症酸中毒或高血糖高渗状态 2.严重的心脑血管疾病、肾功能不全、肝功能不全等严重糖尿病并发症及合并症 3.妊娠期或哺乳期女性 4.不能配合胰岛素泵及动态血糖监测 5.BMI<18 kg/m2或BMI≥35 kg/m2；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属上海市第六人民医院

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研究负责人邮编

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