【ChiCTR2600120945】对比髋关节镜手术患者焦虑状态对术后疗效的影响：一项多中心、前瞻性的观察性研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600120945

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-03-23

临床申请受理号

靶点

适应症

髋关节撞击综合征

试验通俗题目

对比髋关节镜手术患者焦虑状态对术后疗效的影响：一项多中心、前瞻性的观察性研究

试验专业题目

对比髋关节镜手术患者焦虑状态对术后疗效的影响：一项多中心、前瞻性的观察性研究

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临床试验信息

试验目的

观察髋关节镜手术治疗患者术前焦虑状态是否会影响术后的中短期疗效。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-03-31

试验终止时间

2027-03-31

是否属于一致性

入选标准

1. 存在单侧髋关节疼痛等相关症状，且持续时间 >= 6个月。 2. 经过 >= 3个月的规范非手术治疗（如休息、物理治疗、口服非甾体抗炎药、活动模式调整等）后，症状缓解不明显，影响生活质量。 3. 经资深影像科医生或髋关节外科医生评估，影像学证据（X线、MRI或CT）与临床表现一致，确诊为以下一种或多种需要关节镜手术的疾病：股骨髋臼撞击综合征、发育性髋关节发育不良、髋臼盂唇撕裂、圆韧带损伤、髋关节骨关节炎、髋关节骨关节炎（<= Tonnis 2级）。 4. 具备接受手术与配合研究的身心基础 5. 年龄介于 18至50岁。 6. 运动功能基本正常，生活可自理。；

排除标准

1. 排除因其他明确病因导致的髋部疼痛 (1) 腰椎源性疾病：明确诊断为腰椎管狭窄症、腰椎间盘突出症（L3-S1节段）等，其放射痛与髋部疼痛重叠。 (2) 骶髂关节疾病：如强直性脊柱炎、骶髂关节炎。 (3) 周围神经卡压：如坐骨神经、股外侧皮神经卡压等。 (4) 其他髋周疾病：如股骨头坏死、髋关节感染、肿瘤、骨折史等 2. 排除既往病史与用药对疗效/焦虑评估有重大影响者 (1) 同侧髋关节手术史或髋部骨折史。 (2) 长期服用精神类药物（如抗抑郁药、抗焦虑药）或长期滥用镇痛药物（如阿片类）的患者。 (3) 患有严重的精神心理疾病（如重度抑郁症、双相情感障碍、精神分裂症等），且处于活动期或不稳定期。 (4) 诊断为纤维肌痛症或其他广泛的慢性疼痛综合征。 3. 排除合并严重全身性疾病或功能状态不佳者 (1) 患有严重的内科疾病，预期无法耐受手术或影响术后康复（如严重的心、肺、肝、肾功能不全，未控制的糖尿病等）。 (2) 美国麻醉医师协会（ASA）分级 >= III级。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海市第六人民医院

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