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首页 临床进展 超声引导腰段ESP block联合SPB对老年患者髋部骨折手术患者围术期镇痛效果评价：一项前瞻、双盲、随机对照研究

【ChiCTR2300076320】超声引导腰段ESP block联合SPB对老年患者髋部骨折手术患者围术期镇痛效果评价：一项前瞻、双盲、随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076320

试验状态

正在进行

药物名称

超声

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-10-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

髋关节骨折

试验通俗题目

超声引导腰段ESP block联合SPB对老年患者髋部骨折手术患者围术期镇痛效果评价：一项前瞻、双盲、随机对照研究

试验专业题目

超声引导腰段ESP block联合SPB对老年患者髋部骨折手术患者围术期镇痛效果评价：一项前瞻、双盲、随机对照研究

申办单位信息
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200233

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临床试验信息
试验目的

探索腰段ESPB联合SPB对老年髋部骨折患者围术期的镇痛效果，为老年髋关节部位骨折手术提供围术期镇痛指导。为老年髋关节部位骨折患者提供更优质的麻醉与镇痛医疗服务，加速患者康复，降低患者住院时间及提高患者满意度。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由PASS 2021产生随机数字表，将招募的患者按随机数字表随机分为两组，即喉罩全麻联合腰段ESP block+SPB和喉罩全麻联合腰丛+骶丛神经阻滞，每组58例。

盲法

本试验为随机双盲试验，在整个研究中，主次要指标效果评收集者及患者对分组不知情。

试验项目经费来源

上海交通大学医学院附属上海市第六人民医院

试验范围

/

目标入组人数

58

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-01

试验终止时间

2028-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.美国麻醉医师学会（ASA）分级Ⅰ~Ⅲ级； 2.髋部骨折拟行手术治疗（全髋关节置换术、人工股骨头置换术、切开复位髓内钉内固定）； 3.年龄大于65岁，小于90岁。；

排除标准

1.有精神疾病或不能合作的病人； 2.手术部位有感染或凝血功能异常的患者； 3.对局部麻醉剂过敏或对检查中要应用的药物有禁忌症的患者； 4.有严重的心脏、肝脏或肾脏异常的患者； 5.中风患者有下肢运动障碍的患者； 6.有腰椎骨折和手术史的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属上海市第六人民医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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