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【ChiCTR2300070099】股骨颈动力交叉钉系统（FNS）联合空心加压螺（CCS）治疗Pauwels III型股骨颈骨折的临床效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070099

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

股骨颈骨折

试验通俗题目

股骨颈动力交叉钉系统（FNS）联合空心加压螺（CCS）治疗Pauwels III型股骨颈骨折的临床效果研究

试验专业题目

股骨颈动力交叉钉系统（FNS）联合空心加压螺（CCS）治疗Pauwels III型股骨颈骨折的临床效果研究

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200233

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临床试验信息
试验目的

比较单独应用FNS和FNS联合CCS在治疗Pauwels Ⅲ型股骨颈骨折的临床效果

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

根据患者采用的手术方案自然分为2组

盲法

none

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-31

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者年龄大于18岁； 2.新鲜单纯闭合性Pauwels III型股骨颈骨折，无其他损伤； 3.接受了手术内固定，单独使用FNS或者联合使用FNS和CCS固定； 4.无全身或局部感染疾病； 5.骨折前双髋功能正常； 6.自愿参与此项研究，签署知情同意书者。；

排除标准

1.患侧存在股骨头坏死、严重骨关节炎、髋关节发育异常者； 2.合并其它骨折者； 3.酗酒、长期服用糖皮质激素者； 4.合并严重内科症病（ASAS分级为Ⅲ级以上）者； 5.认知能力障碍者； 6.各种原因导致的双下肢肌力不正常者或神经损伤者； 7.病理性股骨颈骨折。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属上海市第六人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200233

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