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首页 临床进展 自制水囊联合小探头超声内镜在上消化道粘膜下病变诊断中的应用研究

【ChiCTR2600135709】自制水囊联合小探头超声内镜在上消化道粘膜下病变诊断中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600135709

试验状态

结束

药物名称

超声内镜、小探头、自制水囊

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

上消化道粘膜下隆起病变的小探头超声内镜诊断

试验通俗题目

自制水囊联合小探头超声内镜在上消化道粘膜下病变诊断中的应用研究

试验专业题目

自制水囊联合小探头超声内镜在上消化道粘膜下病变诊断中的应用研究

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临床试验信息
试验目的

探讨自制水囊联合小探头超声内镜在上消化道粘膜下病变诊断中的应用价值，为上消化道小探头超声内镜检查的注水方式选择提供参考。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

根据纳排标准，列出流水号为001~135所对应的检查分配（随机编码表），随机编码表由SPSS22.0统计软件Rv. Uniform(min, max)模块生成并由指定人员保管。患者入选本研究后，研究者将相应的编号通知随机编码表保管者，由后者根据随机编码表下达该入选研究对象应进入A组或B组或C组的指令，分组规则为：随机数除以3，余数为0进入A组，余数为1进入B组，余数为2进入是C组。

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-09

试验终止时间

2026-07-21

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18岁且<80岁 2.无内镜检查禁忌证； 3.无乳胶制品过敏史； 4.同意签署知情同意书。；

排除标准

1.消化道狭窄、穿孔； 2.急性消化道炎； 3.合并严重心肺疾病； 4.精神疾病、意识不清； 5.严重脊柱畸形。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

成都市青白江区人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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