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【ChiCTR2100042421】氢吗啡酮在治疗晚期恶性肿瘤栓塞术中围手术期疼痛的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100042421

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸氢吗啡酮

药物类型

化药

规范名称

盐酸氢吗啡酮

首次公示信息日的期

2021-01-21

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

围手术期疼痛

试验通俗题目

氢吗啡酮在治疗晚期恶性肿瘤栓塞术中围手术期疼痛的临床研究

试验专业题目

氢吗啡酮在治疗晚期恶性肿瘤栓塞术中围手术期疼痛的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价氢吗啡酮PCIA用于治疗晚期恶性肿瘤栓塞术中围手术期疼痛的有效性与安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由统计软件R产生随机序列。

盲法

对受试者设盲

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-16

试验终止时间

2022-06-16

是否属于一致性

/

入选标准

（1）自愿参加并书面签署知情同意书； （2）择期行肿瘤栓塞术的晚期恶性肿瘤患者； （3）美国东部肿瘤协作组(ECOG)制定的活动状态评分≤2分； （4）预计生存期大于3个月。；

排除标准

（1）无法纠正的凝血功能严重障碍； （2）严重心脑血管、呼吸系统疾病史； （3）对试验药物或造影剂过敏患者； （4）阿片类药物成瘾患者； （5）认知功能障碍患者； （6）既往30天内参加过其他临床研究者。 （7）直接参与试验的申办者或研究者或他们的家庭成员； （8）经研究者判定认为不适合参加本试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

成都市青白江区人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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