【ChiCTR2600122409】术中泵注亚甲蓝对腹腔镜全子宫切除术患者术后抑郁及炎症因子的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2600122409

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-04-13

临床申请受理号

靶点

适应症

术后抑郁

试验通俗题目

术中泵注亚甲蓝对腹腔镜全子宫切除术患者术后抑郁及炎症因子的影响

试验专业题目

术中泵注亚甲蓝对腹腔镜全子宫切除术患者术后抑郁及炎症因子的影响

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在首次系统探讨亚甲蓝作为一种新型围术期干预策略，用于防治腹腔镜全子宫切除术后抑郁症状的有效性及其潜在机制，为改善患者围术期身心健康提供新的理论依据和临床选择。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

本研究随机分配序列由一名不参与患者招募与结局评估的研究人员使用SPSS 25.0软件按1:1生成

盲法

对研究者和参试者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-04-13

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.择期拟在全麻下行腹腔镜全子宫切除术； 2.年龄18～65岁； 3.BMI 18～30 kg/m^2； 4.ASA分级为I或II级； 5.近2周未使用全身性激素类药物； 6.签署知情同意书； 7.术前HAM-D评分 < 8分； 8.手术指征为子宫良性疾病（如子宫肌瘤、子宫腺肌病、异常子宫出血、子宫内膜异位症、子宫脱垂等）。；

排除标准

1.术前诊断为痴呆、抑郁症或其他严重精神神经系统疾病； 2.有明确的精神障碍病史或长期抗精神病药物、抗抑郁药使用史； 3.已知患有葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症（蚕豆病）或对亚甲蓝过敏； 4.有药物或酒精滥用史。 5.术前2周内正在服用单胺氧化酶抑制剂、选择性5-羟色胺再摄取抑制剂、5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂或其他可能引发血清素综合征的药物； 6.合并严重心、肺、肝、肾功能不全等系统性疾病（如NYHA心功能III-IV级、重度COPD、肝功能Child-Pugh C级、肾功能衰竭需透析）； 7.存在视力、听力或语言障碍，无法完成量表评估； 8.术前MMSE评分：文盲MMSE<17分;小学（<=6年教育）：MMSE < 20分;中学及以上（>6年教育）：MMSE<24分； 9.妊娠或哺乳期妇女； 10.有甲状腺功能异常病史且控制不佳者； 11.近3个月内参与过其他临床试验。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

成都市青白江区人民医院

研究负责人电话

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