ChiCTR2600124081
结束
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2026-05-07
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细菌性阴道病
甲硝唑栓治疗联合悦效凝胶干预降低细菌性阴道病复发率的临床研究
甲硝唑栓治疗联合悦效凝胶干预降低细菌性阴道病复发率的临床研究
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主要目的：观察悦效抑菌凝胶联合甲硝唑栓治疗细菌性阴道病的临床疗效。 次要目的：观察悦效抑菌凝胶联合甲硝唑栓治疗细菌性阴道病对其阴道微生态的影响以及复发率的情况。
随机平行对照
上市后药物
由研究负责人采用SPSS 26.0软件的随机数字表法生成1–178的随机数字序列。每个随机数字对应一个受试者序号，并按照预先设定的规则（2:1:1）将受试者分配至对照组、干预组、联合干预组组。本研究最终纳入研究对象176例。
无
自筹经费
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44;88
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2023-04-25
2024-06-19
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1. 参照Amsel标准诊断为细菌性阴道病（BV）的阴道感染患者； 2. 年龄25～50岁； 3. 所有患者能坚持复诊且依从性较好。 Amsel诊断标准：符合以下4项特征中的3项，其中线索细胞阳性为必备条件： (1)胺试验阳性，即加入10%KOH在阴道分泌物中产生鱼腥味； (2)阴道p H值＞4.50； (3)阴道分泌物增多，变稀呈均质状，有异味； (4)线索细胞阳性。 1. 参照Amsel标准诊断为细菌性阴道病（BV）的阴道感染患者；2. 年龄25～50岁；3. 所有患者能坚持复诊且依从性较好。 Amsel诊断标准：符合以下4项特征中的3项，其中线索细胞阳性为必备条件：(1)胺试验阳性，即加入10%KOH在阴道分泌物中产生鱼腥味；(2)阴道p H值＞4.50；(3)阴道分泌物增多，变稀呈均质状，有异味；(4)线索细胞阳性。；
请登录查看1. 其他单纯性阴道或外阴疾病； 2. 需长期服药且有严重疾病史者； 3. 哺乳期、计划妊娠及妊娠期患者； 4. 严重心、肝、肾损害者； 5. 已接受相关治疗并可能对观察指标造成影响者； 6. 精神失常者； 7. 失访者。；
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