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首页 临床进展 大柴胡汤联合低剂量复方聚乙二醇电解质散用于老年慢性便秘患者肠道准备的临床研究

【ChiCTR2400080157】大柴胡汤联合低剂量复方聚乙二醇电解质散用于老年慢性便秘患者肠道准备的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080157

试验状态

正在进行

药物名称

复方聚乙二醇电解质散

药物类型

化学药

规范名称

复方聚乙二醇电解质散

首次公示信息日的期

2024-01-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性便秘

试验通俗题目

大柴胡汤联合低剂量复方聚乙二醇电解质散用于老年慢性便秘患者肠道准备的临床研究

试验专业题目

大柴胡汤联合低剂量复方聚乙二醇电解质散用于老年慢性便秘患者肠道准备的临床研究

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610300

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临床试验信息
试验目的

（1）补充大柴胡汤联合低剂量聚乙二醇电解质散用于老年慢性便秘患者肠道准备的科学数据。 （2）探索中医传统临床方剂在特殊人群肠道准备时的清洁方案，改善患者肠道准备体验、增加肠镜检查依从性。 （3）通过中西医联合方案，探索易推行的、具有本地特色的特殊群体肠道清洁模式，提高该类人群主动参与结直肠癌筛查的顺应性，为推广结直肠癌早诊早治工作提供一定的参考意见。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机数字表法

盲法

对肠镜检查医生设盲

试验项目经费来源

科研基金

试验范围

/

目标入组人数

143

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-22

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄在60岁及以上，男女不限； （2）符合西医及中医慢性便秘诊断标准； （3）近1个月未口服其他促胃肠道动力的药物； （4）患者本人及家属对本次研究内容知情且签署意愿同意书。；

排除标准

（1）既往相关药物（包括大柴胡汤及聚乙二醇电解质散、二甲硅油）过敏史， （2）不适合口服大柴胡汤者（由中医师评估）； （3）不适合接受肠镜检查或属于肠镜检查禁忌（如严重心、肺、脑血管、肝脏、肾脏、血液系统器质性疾病。消化道梗阻或穿孔、重度活动性炎性肠病、消化道出血、大量腹水等消化道器质性疾病。高度怀疑或明确诊断消化道恶性肿瘤者等）； （4）不适合行肠镜下病理检查者（如7天内口服抗血小板或抗凝药物等）； （5）伴听力、视力、智力障碍； （6）未提供知情同意书者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

成都市青白江区人民医院消化内科

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研究负责人邮编

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