CTR20170353
已完成
琥珀酸普芦卡必利片
化学药
琥珀酸普芦卡必利片
2017-05-03
/
轻泻药无法充分缓解的成年慢性便秘患者的对症治疗
琥珀酸普芦卡必利片健康人体生物等效性试验
琥珀酸普芦卡必利片健康人体生物等效性试验
222069
研究江苏豪森药业集团有限公司生产的琥珀酸普芦卡必利片（受试制剂，2 mg/片）空腹和餐后条件下单次给药后的血药浓度经时变化过程，估算相应的药代动力学参数，并以意大利Janssen Cilag S.p.A.生产的力洛（琥珀酸普芦卡必利片，2 mg/片）为参比制剂，进行空腹和餐后单剂量给药人体生物等效性评价，为其临床评价及临床用药提供参考。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 50 ；
/
2016-12-27
是
1.性别：包含男性和女性；
请登录查看1.对本品过敏者；
2.实验室检查结果异常且有临床意义者；
3.心电图异常且有临床意义者；
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730000
全球上市
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