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【ChiCTR2500110807】药品临床综合评价项目

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110807

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非瓣膜性房颤、深静脉血栓、肺栓塞

试验通俗题目

药品临床综合评价项目

试验专业题目

药品临床综合评价项目

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 通过多中心临床真实世界研究，了解国产和原研利伐沙班在VTE和房颤患者中的有效性、安全性和经济性。 2. 通过临床综合评价，对国产和原研利伐沙班从有效性、安全性、经济性、创新性、适宜性和可及性6个维度完成最终评价。 3. 坚持以人民健康为中心，以药品临床价值为导向，加快建立我省药品临床综合评价体系。科学运用药品临床综合评价结果，突出药品临床价值，提出国家基本药物、仿制药品的遴选和动态调整建议。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

甘肃省卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2024-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

2022年1月-2023年10月期间因诊断为深静脉血栓、肺栓塞和非瓣膜性心房颤动而入院治疗的成人患者（>=18岁），在住院期间或出院后接受利伐沙班抗凝治疗；

排除标准

1.用药依从性差，未按医嘱正确服药或随意停药的患者； 2.失访的患者； 3.国产和原研利伐沙班交替服用的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

兰州大学第一医院

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研究负责人邮编

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