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【ChiCTR2600121575】代谢综合征患者术后认知功能障碍的生物标志物筛选研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121575

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后认知功能障碍

试验通俗题目

代谢综合征患者术后认知功能障碍的生物标志物筛选研究

试验专业题目

代谢综合征患者术后认知功能障碍的生物标志物筛选研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究纳入代谢综合征合并胃肠道肿瘤手术患者，通过血浆蛋白组学与尿液代谢组学，检测术前及术后24h血尿标本以筛选术后认知功能障碍的特异性生物标志物。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

本研究由指导教师刘亚涛教授的科研项目经费资助

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-23

试验终止时间

2027-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.代谢综合征组患者至少符合中华医学会糖尿病分会（CDS）在2020年制定的MetS诊断标准中确定的三个指标; (1)腹型肥胖（即中心型肥胖）：腰围男性>90cm，女性>85cm; (2)空腹血糖>6.1 mmol/L，和（或）2h PG>7.8 mmol/L，和（或）已确诊糖尿病并治疗者; (3)血压>130/85mmHg和（或）已确诊高血压并治疗者; (4)空腹TG>1.7 mmol/L; (5)空腹 HDL-C<1.04 mmol/L； 2.美国麻醉医师协会（ASA）分级Ⅱ-Ⅲ级; 3.年龄>=40岁; 4.拟在全身麻醉下行胃肠道肿瘤切除术的患者; 5.参与者的母语是汉语，具有良好的视听理解能力，能配合完成神经心理测试; 6.自愿参与本研究并签署知情同意书.；

排除标准

1.既往神经系统病史：患有脑血管疾病、癫痫、帕金森病或其他中枢神经系统退行性疾病；近期（6个月内）发生过主要心脑血管不良事件; 2.精神与药物史：患有精神疾病，或既往有长期服用精神类药物史; 3.术前认知功能障碍：术前经简易精神状态检查（MMSE）评估存在认知功能障碍（文盲<=17分，小学学历<=20分，中学及以上学历<=24分）; 4.代谢干扰因素：合并甲状腺功能异常、痛风急性发作期、自身免疫性疾病; 5.配合度不佳：存在严重沟通障碍（如严重听力或视力障碍、失语等），导致无法完成神经认知功能量表评估。；

研究者信息
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试验机构

兰州大学第一医院

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/

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