ChiCTR2500105815
尚未开始
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2025-07-11
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急性ST段抬高性心肌梗死
注射用重组人尿激酶原（rhPro-UK）冠脉内溶栓对STEMI患者TIMI血流和预后影响的研究
注射用重组人尿激酶原（rhPro-UK）冠脉内溶栓对STEMI患者TIMI血流和预后影响的研究
本研究旨在评估小剂量注射用重组人尿激酶原（rhPro-UK）冠状动脉内给药作为常规介入治疗的辅助手段的有效性和安全性。主要研究目标包括：1.明确其对 STEMI 患者 PCI 术后 TIMI 血流和心肌灌注的改善作用；2.评估其对介入治疗后心功能的影响；3.探讨其对ST 段抬高型心肌梗死( STEMI )患者远期主要不良心血管事件（MACE）的预防作用。同时，将系统评估其出血风险，以全面权衡其临床应用的获益与安全性。
随机平行对照
其它
本研究采用：多中心前瞻性随机对照研究 由计算机系统产生随机序列号
单盲（对受试者隐藏分组），对评估者不隐藏分组。
自筹
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862;1723
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2025-07-01
2027-12-01
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1.18-75 岁; 2.STEMI≤12h; 3.CAG：TIMI 血流 0-1 级; 4.CAG：TIMI 血栓分级≥3 级，TIMI 血流 2-3 级; 5.存在介入治疗指证; 6. 患者及家属理解本研究的目的和步骤，自愿参加本研究，并签署书面知情同意，能够遵循研究计划和其他方案要求。；
请登录查看1.STEMI＞12 h； 2.TIMI 血栓分级＜3 级； 3.已行静脉溶栓恢复 TIMI-3 级血流； 4.介入手术前有心脏骤停史或休克状态，需要器械辅助； 5.左主干病变； 6.冠状动脉桥血管闭塞； 7.罪犯血管既往发生过梗塞； 8.冠状动脉瘤样扩张病变； 9.影像质量差无法行 QFR、cTFC、MBG 分析； 10.妊娠或计划妊娠的育龄妇女； 11.预期寿命不到一年； 12.在研究期间当前或预期参与任何其他药物、器械或生物制剂临床试验； 13.严重肝功能不全或肾功能不全； 14.依从性差，不能按时复查和接受随访的患者。；
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