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【ChiCTR2600135087】心脏瓣膜体外循环手术围术期“出血—术后高凝/血栓易感状态”双相风险的动态分型与可解释AI闭环研究:基于Century Clot的单中心前瞻性观察队列

基本信息
登记号

ChiCTR2600135087

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心脏瓣膜病(拟行体外循环瓣膜手术患者),围术期出血、凝血功能异常及术后血栓易感状态

试验通俗题目

心脏瓣膜体外循环手术围术期“出血—术后高凝/血栓易感状态”双相风险的动态分型与可解释AI闭环研究:基于Century Clot的单中心前瞻性观察队列

试验专业题目

心脏瓣膜体外循环手术围术期“出血—术后高凝/血栓易感状态”双相风险的动态分型与可解释AI闭环研究:基于Century Clot的单中心前瞻性观察队列

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临床试验信息
试验目的

建立心脏瓣膜体外循环手术单中心前瞻性观察队列,基于 Century Clot 三时点五指标动态轨迹,识别围术期凝血表型,评估其与出血及术后血栓相关结局的关联,并构建可解释的双结局风险预测模型及离线决策支持原型。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

世纪亿康(天津)医疗科技发展有限公司

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-10-01

试验终止时间

2028-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18岁;<br>2.计划行心脏瓣膜手术并使用体外循环;<br>3.自愿参加研究并签署知情同意书;;

排除标准

1.术前明确存在严重先天性凝血病(如血友病等)、血液系统恶性肿瘤或重度血小板功能异常; 2.术前存在无法解释的严重凝血障碍或活动性出血; 3.因急危重状态无法完成规定检测及基本研究资料记录; 4.拒绝随访或关键结局无法获得;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

兰州大学第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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