【ChiCTR2500109141】血浆生物标志物及预测模型在阿尔兹海默病中的价值研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500109141

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-09-12

临床申请受理号

靶点

适应症

阿尔兹海默病

试验通俗题目

血浆生物标志物及预测模型在阿尔兹海默病中的价值研究

试验专业题目

阿尔茨海默病早期血液生物标志物一体化多联新型检测系统的开发及其诊断应用研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.明确阿尔兹海默病血液标志物在AD疾病诊断、鉴别诊断、病情监测和疗效评估中的价值。 2.构建阿尔兹海默病风险预测模型，确定其在AD疾病诊断、鉴别诊断、病情监测和疗效评估中的价值。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

国家重点研发计划项目

试验范围

目标入组人数

100

实际入组人数

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

认知障碍组纳入标准： A. 3 家三级甲等医院神经内科、老年科门诊及住院患者； B. 年龄 40-85 岁（含 40 岁和 85 岁）、性别不限； C. 明确诊断为 AD、血管性认知障碍（VCI）、路易体痴呆（DLB）、帕金森病痴呆(PDD)、额颞叶变性（FTLD），或者其他亚型痴呆； D. 自愿参加本研究，并签署知情同意书。非认知障碍其他疾病组纳入标准： A. 3 家三级甲等医院神经内科、老年科门诊及住院患者； B. 年龄 40-85 岁（含 40 岁和 85 岁）、性别不限； C. 认知功能正常； D. 确诊以下疾病之一：神经系统变性疾病（帕金森病，血管性帕金森综合征，多系统萎缩，进行性核上性麻痹，运动神经元病），脑血管疾病（急性脑梗死，急性脑出血，蛛网膜下腔出血，非急性大面积脑梗死），神经系统免疫性疾病（多发性硬化，视神经脊髓炎谱系疾病，重症肌无力），周围神经疾病（吉兰-巴雷综合征），感染性脑炎/脑膜炎，自身免疫性脑炎，现症梅毒感染，维生素 B12 缺乏相关神经系统疾病； E. 自愿参加本研究，并签署知情同意书。健康对照组纳入标准： A.无明确神经系统疾病； B.认知功能正常； C.与病例组相同居住区域； D.年龄40-85岁（含40岁和85岁）、性别不限； E.自愿参加本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

A. 混合型痴呆； B. AD患者接受仑卡奈单抗治疗者； C. 严重心、肺、肝、肾或者血液系统性疾病，或者合并肿瘤患者； D. 拒绝抽血； E. 拒绝签署知情同意书。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

兰州大学第一医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编