ChiCTR2500104868
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2025-06-25
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ERCP术后恶心呕吐
胃底气体残留与ERCP术后恶心呕吐关系的研究：一项随机对照试验
胃底气体残留与ERCP术后恶心呕吐关系的研究：一项随机对照试验
本研究的主要目的是通过随机对照试验，评估ERCP术中吸取胃底残余气体是否能有效减少术后恶心呕吐的发生率。通过比较吸取和未吸取胃底残余气体的患者群体，明确胃底气体残留在ERCP术后恶心呕吐中的作用。 具体的研究目的包括： 1.探讨胃底残余气体是否为ERCP术后恶心呕吐的独立危险因素； 2.评估吸取胃底残余气体是否能显著减少术后恶心呕吐的发生； 3.为ERCP术中的气体管理提供循证依据，优化术后护理措施进一步推进ERAS的实施。
随机平行对照
探索性研究/预试验
随机序列由未参与患者招募和手术的统计人员通过 Excel 生成，具体操作如下：首先在 Excel 工作表 A1:C1 单元格分别录入 “患者编号”“随机数”“组别” 表头，在 A2:A237 区域填充 1-236 的患者编号，于 B2 单元格输入=RAND()生成 0-1 随机小数并复制至 B237，选中 B 列 “选择性粘贴→数值” 固定随机数；随后在 C2 单元格输入=IF(B2<=0.5,1,2)实现 1:1 分组并复制至 C237，选中全数据按 B 列升序排序后，将 C 列组别复制为数值锁定结果。分配时在 “随机数表” 工作表保存分组序列，通过 VLOOKUP 函数在 “患者分配” 表中根据输入的患者编号（含年龄、性别等信息）自动匹配组别，同时隐藏并加密 “随机数表”。
双盲设计：患者盲：患者不知晓自己被分配至试验组（术中吸取胃底气体）或对照组（不吸取气体），因气体吸取操作无明显体感差异，且术后评估不涉及分组相关引导性问题。评估者盲：负责记录术后恶心呕吐症状的医护人员（盲法观察员）不了解患者分组情况，仅根据标准化流程（术后 1、3、6、24 小时）通过 VAS 评分和客观观察记录数据。
研究生课题
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118
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2025-06-20
2025-08-20
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1.18至80岁之间的成年患者，有明确的ERCP适应症而接受ERCP治疗的患者； 2.ASA（美国麻醉医师协会）评分为I-III级，能够耐受ERCP操作； 3.能够配合术前准备和术后随访的患者，确保能够记录和评估术后恶心、呕吐的发生情况； 4.患者及其家属愿意参加本研究，并签署知情同意书。；
请登录查看1.入组但未能完成ERCP操作的患者； 2.患者ERCP术前即存在明显恶心呕吐的患者； 3.存在既往胃肠道手术史：有胃切除术、胃肠吻合术等可能影响胃肠气体排空或干扰术后恶心、呕吐症状评估的患者； 4.无法按时完成随访的患者。；
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