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【ChiCTR2500113862】早期活动方案对机械通气脱机困难患者结局的影响：一项随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113862

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

ICU患者早期康复

试验通俗题目

早期活动方案对机械通气脱机困难患者结局的影响：一项随机对照试验

试验专业题目

Effects of an Early Mobilization Protocol on Outcomes in Difficult-to-Wean Mechanically Ventilated Patients: A Randomized Controlled Trial

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临床试验信息
试验目的

本研究通过设计随机对照试验，分析早期主动活动对机械通气困难脱机患者的影响，探讨“基于佩尔梅危重患者活动评分量表构建的早期主动活动方案”在此类患者中应用的效果，进而在临床中推广使用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

按1:1的比例将患者随机分配至干预组或对照组。随机序列由一名独立的统计学家使用计算机生成的随机数字表产生。

盲法

无

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-07

试验终止时间

2026-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18岁； 2.患者符合困难脱机标准； 3.患者入院前可独立活动（BI评分>=70分）； 4.患者意识清楚且能配合医护人员； 5.患者及其家属知情同意。；

排除标准

1.呼吸系统：高频振荡通气（HFOV）、俯卧位通气患者； 2.骨科系统：不稳定骨折； 3.神经系统：快速发展的神经肌肉疾病，颈髓损伤，重型颅脑损伤； 4.心脑血管系统：需静脉用降压药控制的高血压急症，急性心脑血管疾病； 5.其他：胸部/胸骨或腹部严重的开放性创伤者，确定的未控制的活动性出血者，大面积烧伤，CRRT治疗过程中，下肢动静脉血栓。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

兰州大学第一医院

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