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【ChiCTR2100046359】卒中后认知障碍的流行病学及干预性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100046359

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-05-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中后认知障碍

试验通俗题目

卒中后认知障碍的流行病学及干预性研究

试验专业题目

卒中后认知障碍的流行病学及干预性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.通过多中心横断面调查获得卒中后认知障碍的发病率、患病率和死亡率等流行病学特征,并探讨卒中后认知障碍的影响因素,为临床开展卒中后认知障碍疾病预防、治疗和护理提供基础数据; 2.基于调查数据分析,筛选卒中后认知障碍敏感指标,并通过文献研究等方法设计符合卒中后认知障碍疾病特征的、更有效的干预方案,进行随机对照试验,为临床中卒中后认知障碍患者的治疗与护理提供参考。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

第一阶段:选取兰州市兰州大学第一医院、兰州大学第二医院、甘肃省人民医院等三级甲等医院为研究实施地点进行多中心横断面调查。第二阶段:用计算机随机序列的方法,进行随机抽样,再用抛硬币的方法进行随机分组,设计个性化的护理干预方案。

盲法

N/A

试验项目经费来源

导师科研经费

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-05-01

试验终止时间

2023-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合卒中后认知障碍诊断标准的患者; 2.生命体征稳定; 3.患者或家属签署知情同意书。;

排除标准

1.有引起认知障碍的非卒中疾病如颅内占位病变、脑外伤等; 2.不能配合认知及相关功能评定; 3.伴有其他严重原发性疾病如心、肝、肾、内分泌疾病等; 4.严重失语、智能障碍、严重听力障碍等任何原因导致无法正常交流的患者; 5.所有其他因素导致中途退出或不能完成调查者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

兰州大学护理学院

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研究负责人邮编

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