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【ChiCTR2000034558】回授法饮食管理对多囊卵巢综合征患者肠道菌群影响的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000034558

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-07-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多囊卵巢综合征

试验通俗题目

回授法饮食管理对多囊卵巢综合征患者肠道菌群影响的研究

试验专业题目

回授法饮食管理对多囊卵巢综合征患者肠道菌群影响的研究

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临床试验信息
试验目的

以PCOS患者为研究对象，依据其日常饮食行为应用回授法给予其个体化的饮食指导，从而探讨回授法饮食管理对PCOS患者肠道菌群的影响。通过回授法饮食管理的干预，使患者重视饮食因素在肠道菌群调节中的作用，为今后PCOS患者提供更加有效、方便的饮食护理干预。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

专人采用随机数字表法进行分组，该人不参加纳入病例。

盲法

未说明

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

42

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-07-13

试验终止时间

2021-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

①符合上述的多囊卵巢综合征诊断标准； ②在居住地居住不少于5年； ③生活自理，记忆和活动能力良好能够配合本研究； ④目前没有参加其他科研项目； ⑤知情同意并自愿参加本研究者。；

排除标准

①近3月内使用过影响糖、脂代谢的药物、抗生素类或激素类药物持续3天或以上； ②有明显消化道急、慢性疾病，或进行过胃肠道手术者； ③有严重精神障碍、智力障碍、听力障碍或语言沟通障碍者； ④有肝功能异常，急、慢性肾功能不全，先天性心脏病或其他器质性病变。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

兰州大学第一医院

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研究负责人邮编

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