ChiCTR2600132758
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2026-09-18
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幽门螺杆菌感染
高剂量二联疗法对比铋剂四联疗法根除2型糖尿病患者幽门螺杆菌的疗效与安全性：一项随机对照非劣效性研究
高剂量二联疗法对比铋剂四联疗法根除2型糖尿病患者幽门螺杆菌的疗效与安全性：一项随机对照非劣效性研究
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比较HDDT与BQT在T2DM患者中根除Hp的疗效，以治疗后4的Hp根除率为主要终点，验证HDDT非劣效于BQT。并比较两组方案的安全性（不良事件发生率及严重程度）和患者服药依从性。探索并比较两种方案根除Hp成功与否对患者血糖控制（HbA1c、FPG）和血脂谱（TC, TG, LDL-C, HDL-C）的短期影响。
随机平行对照
其它
采用中央随机化系统，按1:1比例将受试者随机分配至HDDT组或BQT组。随机方案由统计学家使用区组随机法生成，并通过网络或电话交互式语音/网络应答系统实施，确保分配隐藏。 本研究为开放标签设计（因药物剂型、服用频次明显不同），但结局评估者（进行UBT检测和代谢指标评估的人员）对分组设盲。
无
自筹
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320
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2026-01-01
2027-06-30
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1.年龄40-80周岁。 2.符合WHO T2DM诊断标准，且诊断时间>=1年。 3.13C或14C尿素呼气试验（UBT）阳性确诊Hp现症感染。 4.自愿参加并签署书面知情同意书。 1.年龄40-80周岁。2.符合WHO T2DM诊断标准，且诊断时间>=1年。3.13C或14C尿素呼气试验（UBT）阳性确诊Hp现症感染。4.自愿参加并签署书面知情同意书。；
请登录查看1.既往接受过Hp根除治疗。 2.对研究方案中任何药物有过敏史。 3.存在严重糖尿病并发症（如酮症酸中毒、高渗状态、活动性增殖性视网膜病变、严重肾病eGFR<30 ml/min/1.73 m^2）。 4.严重的心、肝、肺功能不全。 5.胃肠道手术史（胃大部切除等）、胃癌、消化性溃疡出血或穿孔史。 6.妊娠期、哺乳期妇女，或计划妊娠者。 7.近1个月内使用过抗生素、铋剂、PPI或H2受体拮抗剂。 8.研究者判断不适合参加本研究的任何其他情况。；
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