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首页 临床进展 基于离子迁移谱（IMS）技术探索中高海拔地区老年患者苏醒期丙泊酚血药浓度差异性研究

【ChiCTR2600125730】基于离子迁移谱（IMS）技术探索中高海拔地区老年患者苏醒期丙泊酚血药浓度差异性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600125730

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胆囊相关疾病

试验通俗题目

基于离子迁移谱（IMS）技术探索中高海拔地区老年患者苏醒期丙泊酚血药浓度差异性研究

试验专业题目

基于离子迁移谱（IMS）技术探索中高海拔地区老年患者苏醒期丙泊酚血药浓度差异性研究

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临床试验信息
试验目的

观察中、高海拔地区老年患者苏醒期丙泊酚血药浓度-时间下降曲线分布特征，量化中、高海拔环境对丙泊酚代谢的影响； 整合血药浓度、脑电监测、苏醒期生命体征、海拔及民族因素，探究各指标之间的关联性，为进一步构建中高海拔地区与丙泊酚血药浓度关联的有普适性的苏醒预测模型奠定基础。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

盐城康源医疗器械有限公司

试验范围

/

目标入组人数

400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-31

试验终止时间

2029-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄65~80岁； 2.ASA分级II-III级； 3.拟行腹腔镜胆囊手术（手术时长1-3小时）； 4.汉族、藏族、回族（回族患者需严格遵循回族饮食要求）； 5.自愿参与并签署知情同意书。 1.年龄65~80岁；2.ASA分级II-III级；3.拟行腹腔镜胆囊手术（手术时长1-3小时）；4.汉族、藏族、回族（回族患者需严格遵循回族饮食要求）；5.自愿参与并签署知情同意书。；

排除标准

1.严重肝肾功能不全（ALT/AST>2倍正常上限，肌酐>133μmol/L）； 2.合并认知功能障碍、神经系统疾病（如癫痫、帕金森）； 3.肥胖（BMI>30kg/m²）或消瘦（BMI<18.5kg/m²）； 4.长期酗酒（男性每周饮酒>=60g，女性每周大于>=40g）或药物滥用史； 5.对围术期使用的药物过敏者； 6.术中出现严重并发症（如大出血、心跳骤停）； 7.合并严重的呼吸、循环系统等疾病,不能耐受手术麻醉及镇痛； 8.3个月内参加其他临床实验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

兰州大学第一医院

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研究负责人邮编

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