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【ChiCTR2600122957】Trendelenburg 体位腹部大手术术中动态脑自动调节与术后谵妄的关联：一项前瞻性队列研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600122957

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-04-20

临床申请受理号

靶点

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

Trendelenburg 体位腹部大手术术中动态脑自动调节与术后谵妄的关联：一项前瞻性队列研究

试验专业题目

Trendelenburg 体位腹部大手术术中动态脑自动调节与术后谵妄的关联：一项前瞻性队列研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

在接受Trendelenburg 体位的腹部大手术患者中，量化术中动态脑自动调节受损的累积负荷（DCA%），并验证其是否为术后谵妄（POD）的独立预测因子；解析 DCA%与POD风险之间的剂量-反应关系特征，识别导致风险显著跃升的临床报警阈值（Cut-off value）；评估DCA%对术后住院时间、拔管时间等整体转归的影响。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

POD 评估对 DCA% 结果设盲

试验项目经费来源

本研究由指导教师刘亚涛教授的科研项目经费资助

试验范围

目标入组人数

280

实际入组人数

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2027-05-31

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄>=18岁； 2. 美国麻醉医师协会身体状况（ASA）为I-III级； 3. 计划在全身麻醉下行腹腔镜下腹部大手术（包括结直肠恶性肿瘤切除术、根治术，卵巢癌分期术、子宫内膜癌根治术、宫颈癌根治术、子宫肌瘤剔除术等）的患者； 4. 自愿参与本研究并签署知情同意书。 1. 年龄>=18岁；2. 美国麻醉医师协会身体状况（ASA）为I-III级；3. 计划在全身麻醉下行腹腔镜下腹部大手术（包括结直肠恶性肿瘤切除术、根治术，卵巢癌分期术、子宫内膜癌根治术、宫颈癌根治术、子宫肌瘤剔除术等）的患者；4. 自愿参与本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1. 术前存在精神分裂症、帕金森病、癫痫、痴呆等神经精神疾病，长期服用精神类药物（如抗抑郁药、抗精神病药）或近期（1个月内）有酒精滥用史； 2. 术前经简易精神状态检查表( Minimum Mental State Examination，MMSE ) 评估存在认知功能障碍（文盲<=17分，小学学历<=20分，中学及以上学历<=24分）； 3. BMI >=30 kg/m^2 ； 4. 重度颈动脉狭窄（狭窄率>=70%）或已行颈动脉内膜剥脱/支架植入术； 5. 3个月内发生过急性脑血管事件（脑梗死、脑出血、TIA）； 6. 严重肝肾功能不全，严重心肺功能异常； 7. 因严重的视听障碍或语言不通导致无法完成认知评估。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

兰州大学第一医院

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