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【ChiCTR2600128070】智能设备辅助认知训练对脑卒中后认知障碍及心理状态的影响:一项随机临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600128070

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

智能设备辅助认知训练对脑卒中后认知障碍及心理状态的影响:一项随机临床研究

试验专业题目

智能设备辅助认知训练对脑卒中后认知障碍及心理状态的影响:一项随机临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究拟采用流行病学方法探讨智能设备辅助认知训练对脑卒中后认知障碍及心理状态的影响,为认知障碍治疗及不良心理状态改善提供新思路,为治疗提供科学依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

一位未参与实验的“第三方”康复医生管理信息,该医生根据奇数或偶数将随机数表中的随机数指定为属于实验组或对照组。

盲法

试验项目经费来源

兰州市科技计划项目(科技支撑专项),2024—4—14

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-07-17

试验终止时间

2026-10-17

是否属于一致性

/

入选标准

①所有患者均确诊为脑出血或脑梗死;病程10天-24个月;②有中重度认知功能障碍证据(即MMSE评分≤19分);③无精神病史(如谵妄、狂躁或其他精神疾病);④治疗依从性良好,至少可配合治疗30分钟;⑤年龄介于18至60岁之间;⑥所有患者生命体征平稳并且意识清楚;⑦文化程度小学及以上。 ①所有患者均确诊为脑出血或脑梗死;病程10天-24个月;②有中重度认知功能障碍证据(即MMSE评分≤19分);③无精神病史(如谵妄、狂躁或其他精神疾病);④治疗依从性良好,至少可配合治疗30分钟;⑤年龄介于18至60岁之间;⑥所有患者生命体征平稳并且意识清楚;⑦文化程度小学及以上。;

排除标准

①患者病情复杂,生命体征不平稳或存在活动性癫痫②存在明显的视力障碍或听力障碍,无法使用计算机;③严重的基础疾病,其他脏器存在功能衰竭,如恶性肿瘤、肝肾功能衰竭等;④无法理解简单的口头指令;⑤显著的精神症状或出现严重的行为改变;⑥患者体力弱无法配合半小时治疗。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

兰州大学第二医院

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研究负责人邮编

/

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