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【ChiCTR2600117363】对比输尿管软镜碎石术与经皮肾镜取石术在治疗2-3cm肾结石中的冲洗液吸收量、出血量及其并发症的前瞻性临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600117363

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肾结石

试验通俗题目

对比输尿管软镜碎石术与经皮肾镜取石术在治疗2-3cm肾结石中的冲洗液吸收量、出血量及其并发症的前瞻性临床研究

试验专业题目

对比输尿管软镜碎石术与经皮肾镜取石术在治疗2-3cm肾结石中的冲洗液吸收量、出血量及其并发症的前瞻性临床研究

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730030

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过前瞻性临床研究,本研究旨在对比输尿管软镜碎石术(Flexible Ureteroscopic Lithotripsy, FURL)与经皮肾镜取石术(Percutaneous Nephrolithotomy, PCNL)在治疗2-3cm肾结石中的冲洗液吸收量、出血量及其并发症,以评估两种手术方法的疗效和安全性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

1、甘肃省重大专项“靶向FGFR3/nectin4/Trop2靶点的新型TOP I抑制剂单/ 双抗偶联药物在尿路上皮癌中的开发与临床前研究“(24ZDFA002) 2、甘肃省联合基金项目”以TOPⅠ抑制剂为弹头的抗肿瘤靶向ADC药物的合成、开发和应用“(23JRRA1511) 3) 甘肃省重点研发计划“靶向FGFR3的新型氟喜树碱抗体偶联药物抗膀胱癌开发研究”(23YFFA0007) 3、黑番茄浓缩浆对勃起功能障碍患者临床观察(PR0103031) 4、体外诊断试剂临床试验协议-肿瘤标志物(PR0102107)

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-20

试验终止时间

2026-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-75岁; 2.经影像学检查确诊为2~3cm肾结石; 3.具有明确的手术指征,需要进行手术治疗的肾结石患者; 4.无严重心肺功能障碍,能够耐受手术治疗; 5.知情同意参与本研究。;

排除标准

1.有出血性疾病或凝血功能障碍; 2.严重肾功能不全; 3.存在尿路感染未控制; 4.合并输尿管结石的患者; 5.心肺功能不全或无法耐受手术的患者; 6.有精神疾病或无法配合治疗者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

兰州大学第二医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

730030

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