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【ChiCTR2600118245】CXCR4-PET/CT与AVS在原发性醛固酮增多症分型定侧中的诊断一致性研究及对经皮肾上腺动脉栓塞治疗决策的指导价值：一项前瞻性观察研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600118245

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-02-03

临床申请受理号

靶点

适应症

原醛症指肾上腺皮质自主分泌醛固酮，导致体内潴钠排钾，血容量增多，肾素-血管紧张素系统活性受抑制，临床主要表现为高血压和低血钾。研究发现，醛固酮过多是导致心肌肥厚、心力衰竭和肾功能受损的重要危险因素，与原发性高血压患者相比，原醛症患者心脏、肾脏等高血压靶器官损害更为严重，因此早期诊断及治疗显得至关重要。

试验通俗题目

CXCR4-PET/CT与AVS在原发性醛固酮增多症分型定侧中的诊断一致性研究及对经皮肾上腺动脉栓塞治疗决策的指导价值：一项前瞻性观察研究

试验专业题目

CXCR4-PET/CT与AVS在原发性醛固酮增多症分型定侧中的诊断一致性研究及对经皮肾上腺动脉栓塞治疗决策的指导价值：一项前瞻性观察研究

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在评估 CXCR4-PET/CT 作为肾上腺静脉采血（AVS）的非侵入性替代方法的价值，以及其在指导原发性醛固酮增多症栓塞治疗决策方面的潜力。

试验分类

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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2027-02-01

是否属于一致性

入选标准

1.参考2024年中华医学会内分泌学分会制定的《原发性醛固酮增多症诊断治疗的专家共识》诊断为PA的患者； 2.根据中国高血压防治指南诊断标准（2024年修订版），诊断为2级及以上高血压； 3.年龄18~70岁，签署知情同意书同意接受肾上腺 CT、 68Ga-Pentixafor PET/CT和肾上腺静脉取血(adrenal Vein sampling,AVS)，进行PA 分型诊断； 4.为PA患者提供各种治疗方案咨询，包括外科腹腔镜手术（或机器人手术）、药物和SAAE。患者同意接受的SAAE治疗方案。；

排除标准

1.原发性高血压患者； 2.入院前6个月内有短暂性脑缺血、脑卒中、脑出血等严重的脑血管疾病发作病史；或发生过急性心肌梗死、或冠脉支架植入术； 3.入组本试验入院前12个月内有双侧或单侧肾动脉狭窄、严重主动脉狭窄、高钾血症或胆道梗阻的患者； 4.肾上腺影像提示：腺瘤直径＞2cm以上; 5.入院前4周内有肾功能损害的患者：血清肌酐>1.5倍正常值上限； 6.严重肝病患者或肝功能不全表现为AST或ALT>3倍正常值上限； 7.近5年内具有恶性肿瘤病史，或目前正在评估潜在的恶性肿瘤； 8.自身免疫性疾病患者； 9.对造影剂过敏或者不能耐受的患者； 10.妊娠检测阳性，哺乳妇女，或者准备妊娠的妇女 11.自主行为能力差（如不能平躺）、严重幽闭恐惧症、需进行生命支持的危重症患者等无法配合完成检查及操作的患者。 12.研究者判断受试者不适合参加本试验。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

兰州大学第二医院

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