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【ChiCTR2600123539】尿管球囊不同放置位置对前列腺电切术后康复的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600123539

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺增生

试验通俗题目

尿管球囊不同放置位置对前列腺电切术后康复的随机对照研究

试验专业题目

尿管球囊不同放置位置对前列腺电切术后康复的随机对照研究

申办单位信息
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730000

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临床试验信息
试验目的

比较TURP术后尿管球囊放置于前列腺窝（试验组）与放置于膀胱内（对照组）两种方式，对患者术后膀胱痉挛发生率和肉眼血尿持续时间的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用区组随机化方法，区组长度在4和6之间随机变化，按1:1比例分配。随机分配序列由不参与临床研究的独立统计学人员，在研究开始前使用R语言或SPSS软件一次性生成，并对实施人员严格保密。

盲法

研究采用受试者单盲设计

试验项目经费来源

无经费来源

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2027-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年满18周岁的男性患者； 2.病理诊断为良性前列腺增生，符合TURP手术指征； 3.首次接受前列腺手术； 4.术前尿流率、前列腺超声等资料完整； 5.术前尿控正常，无尿失禁史。 1.年满18周岁的男性患者；2.病理诊断为良性前列腺增生，符合TURP手术指征；3.首次接受前列腺手术；4.术前尿流率、前列腺超声等资料完整；5.术前尿控正常，无尿失禁史。；

排除标准

1.经直肠指检或穿刺活检确诊的前列腺癌； 2.神经源性膀胱、尿道狭窄或既往有盆腔放化疗史； 3.合并膀胱结石、膀胱肿瘤需同期手术者； 4.术前长期留置尿管者； 5.严重心、肺、脑疾病无法耐受手术者； 6.长期服用抗凝药物术前无法停药者； 7.研究者认为有不适合参加该试验的任何其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

兰州大学第二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

730000

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