ChiCTR2200067219
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秋水仙碱
化药
秋水仙碱
2022-12-29
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皮肌炎
秋水仙碱治疗抗黑色素瘤细胞分化相关基因5抗体阳性皮肌炎合并间质性肺病患者的疗效研究
秋水仙碱治疗抗黑色素瘤细胞分化相关基因5抗体阳性皮肌炎合并间质性肺病患者的疗效研究
评价秋水仙碱治疗MDA5+DM-ILD的有效性和安全性。
单臂
上市后药物
无
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自筹
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15
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2023-01-01
2023-12-31
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1. 年龄：18-75岁（含18及75岁）； 2. 确诊DM：基于1975年Bohan和Peter提出的DM诊断标准确诊，根据2017年EULAR/ACR IIM分类标准或2018年EMNC DM分类标准再次确认； 3. MDA5+：抗MDA5自身抗体阳性； 4. 确诊ILD：经胸部CT平扫确诊ILD； 5. 自愿签署知情同意：患者及家属在研究者当面告知研究相关事宜后，表示自愿参与本研究并能够遵守研究随访计划和其他议定书的要求，自愿签署知情同意书。；
请登录查看1. 合并其他结缔组织病； 2. 合并肿瘤； 3. 合并感染； 4. 合并严重肝功能不全（Child-Pugh C级）； 5. 合并严重肾功能不全（估算GFR＜30％）； 6. 过敏体质或多种药物过敏者； 7. 妊娠及哺乳期妇女； 8. 骨髓增生低下者； 9. 有精神病疾患或其他原因不能配合治疗者。；
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