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【ChiCTR-IPR-15007641】氢吗啡酮与舒芬太尼在小儿术后镇痛中应用比较的随机双盲、对照、前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-15007641

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸氢吗啡酮+枸橼酸舒芬太尼

药物类型

/

规范名称

盐酸氢吗啡酮+枸橼酸舒芬太尼

首次公示信息日的期

2015-12-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

发育性性髋关节脱位

试验通俗题目

氢吗啡酮与舒芬太尼在小儿术后镇痛中应用比较的随机双盲、对照、前瞻性研究

试验专业题目

氢吗啡酮与舒芬太尼在小儿术后父母控制静脉镇痛应用中的比较

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨氢吗啡酮和舒芬太尼在静脉PCA应用中的效果和副作用等，为小儿术后父母控制静脉镇痛泵提供有效依据，完善小儿术后镇痛。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

导师课题组

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-01-01

试验终止时间

2016-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1） ASA分级Ⅰ-Ⅱ级 （2） 年龄2-5岁 （3） 全麻下行发育性髋关节脱位矫形术 （4） 征得家属同意参加本实验 （5） 满足全身麻醉条件者；

排除标准

（1) 未经治疗的严重先天性心脏病 (2) 神经系统功能异常 (3) 困难气道 (4) 阿片类相关药物禁忌或过敏 (5) 患儿家属不能良好配合 （6）研究者认为有其他不适合纳入条件；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

兰州大学第二医院麻醉手术科

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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